Препарат для терапии пролиферативных заболеваний сетчатки глаза

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 75 млн Р.

совместная разработка

от 40 млн Р.

Подробнее

О препарате

Рекомбинантный пептид, фрагмент [44-77] фактора роста пигментного эпителия человека, АФС

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ТЕРАПИИ ПРОЛИФЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕТЧАТКИ ГЛАЗА

Рекомбинантный пептид, фрагмент [44-77] фактора роста пигментного эпителия человека (Пигастин) препятствует анатомическим изменениям, которые происходят при патологической миопии и приводят к дегенерации сетчатки глаза и слепоте. Может быть использован как АФС для создания российской альтернативы препарату ранибизумаб (Луцентис) с более низкой стоимостью курса терапии.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

Препарат для терапии пролиферативных заболеваний сетчатки глаза

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 75 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 40 млн Р.

ПОДРОБНЕЕ

О препарате

РЕКОМБИНАНТНЫЙ ПЕПТИД, ФРАГМЕНТ [44-77] ФАКТОРА РОСТА ПИГМЕНТНОГО ЭПИТЕЛИЯ ЧЕЛОВЕКА, АФС

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ТЕРАПИИ ПРОЛИФЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕТЧАТКИ ГЛАЗА

Рекомбинантный пептид, фрагмент [44-77] фактора роста пигментного эпителия человека (Пигастин) препятствует анатомическим изменениям, которые происходят при патологической миопии и приводят к дегенерации сетчатки глаза и слепоте. Может быть использован как АФС для создания российской альтернативы препарату ранибизумаб (Луцентис) с более низкой стоимостью курса терапии.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


ПРИМЕНЕНИЕ

Биопрепарат на основе рекомбинантного пептида - фрагмента [44-77] фактора роста пигментного эпителия человека, обладающего антиангиогенными свойствами. Применим в виде лиофилизата для приготовления раствора для интравитреальных инъекций при терапии пролиферативных заболеваний сетчатки глаза, таких как как миопическая хориоидальная неоваскуляризация (миопическая ХНВ), диабетический отек макулы, поражения сосудов сетчатки и другие пролиферативные заболевания глаз.

Описание: лиофилизат в стерильных ампулах для приготовления раствора.

Хранение: аналогично ранибизумабу.

Преимущества препарата

Первый российский антиангиогенный препарат
Низкая стоимость субстанции за счет уникальной биотехнологической схемы получения
Сопоставимая эффективность действия В сравнении с западными аналогами (ранибизумаб)

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТЕ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 75 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций: 

От 410 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведение исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования от 40 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 50 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб. 

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получение научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования от 40 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 50 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб. 

Разработчики

ИБХ РАН имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия.
Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института. 

АВТОР РАЗРАБОТКИ

ЕСИПОВ

РОМАН СТАНИСЛАВОВИЧ

Доктор химических наук

Заведующий Лабораторией биофармацевтических технологий ИБХ РАН

 

связаться с нами

КОНТАКты

По всем вопросам можно обращаться к заместителю руководителя ЦНТИ ИБХ РАН по проектам
Семенову Сергею Валерьевичу

Email consortium@cnti-ibch.ru
АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН
Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН
узнать больше